Фармакологические свойства
ЦИКЛОФЕРОН является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
ЦИКЛОФЕРОН эффективен в отношении вируса герпеса и других возбудителей. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса.Основной клинический эффект действия линимента ЦИКЛОФЕРОН связан с индукцией раннего α-интерферона. Препарат нормализует цитокиновый дисбаланс оппозитных форм иммунного ответа.
Местное фармакотерапевтическое действие препарата ЦИКЛОФЕРОН обусловлено стимуляцией локального иммунного ответа в лимфоидной ткани слизистой оболочки. Эффективность линимента ЦИКЛОФЕРОН при лечении хронических пародонтитов проявляется в подавлении роста патогенных микроорганизмов и нормализации уровня секреторного иммуноглобулина А в жидкости зубодесневых карманов, что обеспечивает качественную санацию ротовой полости, способствуя уменьшению воспаления и кровоточивости дёсен.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Циклоферон содержит
Действующим веществом является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг меглюмина акридонацетата.
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80. Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер , пропиленгликоль.
Внешний вид Циклоферона и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и одно-родной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация Тел.: +7 (812) 448-22-22 Электронная почта: safety@polysan.ru
Листок-вкладыш пересмотрен. Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
Подробнее о Циклофероне читайте на сайте www.cycloferon.ru
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
- сыпь;
- крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь Тел.: +375 17 242-00-29
или https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здраво-охранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан Тел.: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здраво-охранения Кыргызской Республики Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика Тел.: +996 312 21-92-88
или http://www.pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г. Москва, 109012, Российская Федерация Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://roszdravnadzor.ru
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей с 4 лет.У взрослых в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет – для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Препарат принимают в возрастных дозировках:
Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
– При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают
6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
– При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.
Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
ДетиДети от 0 до 4 лет: Дети 4–6 лет: Дети 7–11 лет:
- При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от
5 до 10 приёмов – в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов. - При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.
Способ применения
Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
4.3. Противопоказания
- Гиперчувствительность к меглюмину акридонацетату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6);
- декомпенсированный цирроз печени;
- дети до 4 лет (см. раздел 4.2).
4.4
Особые указания и меры предосторожности при применении. Следует с осторожностью применять препарат при:
Следует с осторожностью применять препарат при:
- болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты);
- аллергических реакциях в анамнезе;
- заболеваниях щитовидной железы.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
ЦИКЛОФЕРОН совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные препараты и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
Лактация
Сведения о проникновении препарата ЦИКЛОФЕРОН в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
4.8. Нежелательные реакции
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
Способ применения и дозы
Местно.
При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на поражённый участок 1–2 раза в сутки в течение пяти дней. При генитальном герпесе – интравагинальные инстилляции один раз в сутки по 5 мл в течение 10–15 дней.
При терапии неспецифического вагинита и бактериального вагиноза препарат вводят интравагинально по 5–10 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15 дней. Возможно применение тампонов, пропитанных
линиментом. При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками, суппозиториями).
Для применения интравагинально: вскрыть тубу, проколоть мембрану при помощи шприца (объём 5 мл) с одноразовой иглой, набрать линимент, снять и выбросить иглу. В положении лёжа ввести наполненный шприц во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2–3 часа. В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.
При лечении хронического пародонтита
ЦИКЛОФЕРОН®, 150 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Листок-вкладыш – информация для пациента
Действующее вещество: меглюмина акридонацетат
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если после начала приёма препарата состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
